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海慈醫(yī)療集團(tuán)召開院內(nèi)自制制劑申報項目專家論證會
為規(guī)范醫(yī)院制劑研發(fā)申報管理工作,提高醫(yī)院制劑研發(fā)能力和轉(zhuǎn)化效率,提升中醫(yī)藥臨床服務(wù)能力,10月21日下午,海慈醫(yī)療集團(tuán)藥劑科(中草藥科)組織召開第二期醫(yī)院制劑研發(fā)申報專家論證會。集團(tuán)鄭心副院長、唐明副院長參加會議,中醫(yī)臨床專家、藥學(xué)等專業(yè)人員組成評委會,對提交申報的二十個自制制劑項目進(jìn)行了評議討論。
本次評審主要包括匯報人項目匯報、專家提問、匯報人答疑、專家給出修改意見、專家投票等內(nèi)容。呼吸與危重癥(肺病)中心、腫瘤中心、皮膚科、腎病科、血管外科等十一個項目匯報人,分別將臨床應(yīng)用多年療效確切的經(jīng)方、驗方、協(xié)定方匯總整理,就處方組成、篩選依據(jù)、功能主治、臨床特點、病因病機、適應(yīng)癥、治療現(xiàn)狀、目前常用治療藥物臨床應(yīng)用局限性等方面進(jìn)行匯報;對擬備案品種的立項依據(jù)、臨床意義及該品種備案后投入生產(chǎn)的市場前景情況等情況進(jìn)行了綜合分析,準(zhǔn)備充分、匯報材料詳實。
醫(yī)院制劑專家委員會委員嚴(yán)格按照山東省藥監(jiān)局關(guān)于制劑備案的要求,對初步立項項目制劑處方的科學(xué)合理性進(jìn)行反復(fù)論證,并對處方組成、用法用量、制備工藝、劑型優(yōu)化等方面對匯報科室提出合理化修改意見和建議,并提出可行性措施。接下來將進(jìn)行為期兩個月的臨床試驗,對于制劑項目的安全有效再次進(jìn)行針對性驗證。
海慈醫(yī)療集團(tuán)以醫(yī)療為本,堅持中西醫(yī)并重,新一輪自制制劑的申報備案將有力推動集團(tuán)中藥自制劑傳承、創(chuàng)新和發(fā)展,伴隨新的制劑中心落成投產(chǎn),醫(yī)院自制制劑發(fā)展將邁上新的臺階,為島城人民提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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